防疫物资出海记 权威解读防疫医疗物资出口的各个环节

　　随着新冠肺炎疫情在全球范围内扩散，部分国家或地区出现防疫医疗物资严重紧缺局面。为弥补国外疫情防控物资缺口，中国企业正开始内销转出口。然而，防疫医疗物资出口看似很美，操作起来却受到诸多掣肘。在资质认证、技术标准、市场行为、交通物流等方面，各种物资出口所存在的潜在风险，都或多或少影响了生产企业的经济效益。

　　近日，由物流信息互通共享技术及应用国家工程实验室、运联主办的“第9期物流虹桥大讲堂——防疫物资出海记”特邀请物流、海关、法务、标准制定以及NGO 领域专家学者，权威解读防疫医疗物资出口的各个环节，助力中国企业将“爱心”及时送达抗疫一线。

　　北京康盟慈善基金会理事长柳莺谈到，在向国际捐赠防疫医疗物资的过程中，深刻感受到中美两国对于“标准化”认证不同点，以及特殊时期的特殊物资跨境运输中的困难点。比如“民用”防疫物资不能进入美国医疗体系，KN95口罩EUA授权一波三折，捐赠产品关税减免存在诸多限制性条件，运输上存在“红线”及连带责任。

　　她进一步表示，虽然采购的20万只口罩因标准差异以及物流上困难并没有成功捐赠出去，但基金会充分展现了国际人道主义精神，并且为之后其他个人或组织的捐赠提供了经验。

　　圆通速递先达国际货运中国区总监陈劲波表示，作为圆通速递旗下全资子公司，先达国际依托覆盖16个国家的全球网络，在第一时间打响了抗“疫”包围战，从空运、海运、仓储、清关和配送各方面给予国际和国内防疫物资运输上的支持。

　　“从疫情初期我们就开始从外国向中国运送大量的防疫医疗物资，三月份防疫一线从国内转移到国外，我们开始从中国向全世界输出防疫医疗物资”陈劲波解释道，“第一种运送的手段是以个人名义的快件形式，因合规限制，每个发货人一天最多发200个物品；第二种就是出口，现在我们海关执行的规定是海关总署和药监局商务处联合公布的第五号《关于医疗的物资出口公告》。最好以药监局名单上的厂商名义出口，如果不是这名单上的厂商，物资需要发往其他国家进行中转，最后再发往目的地。”

　　上海市质量和标准化研究院副主任路欢欢对国内外的防疫医疗物资进行了国际标准的比对。她提到，国际标准化组织（ISO）尚无同类口罩标准，只有各个国家根据实际生产需要而制定的产品技术标准或生产指南。在国际上，美国标准，欧盟标准和日本标准的认可度较高。产品标准以防颗粒物口罩和外科口罩为主要分类，在空气中微粒过滤效率、微生物以及液体渗透性能方面各有侧重点。

　　路欢欢呼吁，首先我国需要确立医疗防护用品分级分类标准，特别是防护服、护目镜等跟国际上相对比还是有欠缺。其次是制定发布多分类产品适用场景指导规范，使一般人了解医用防护用品之间的不同。第三个就是促进标准名称和技术指标同国际标准一致。最后是要逐步提升我国标准整体水平，去参与或者制订像全球范围通用的ISO标准。可喜的是，国家已经同意成立工作小组，来推动国际标准统一工作。

　　防疫物资货源如何有效分类？怎样实现贸易合规并迅速通关？防疫物资出口的风险点又在哪里？

　　国际技术转移协作网络数字贸易首席专家、世界海关组织（WCO）认证专家历力给出了权威解读。她表示，对于工厂的出口，需要有产品检测，营业执照等。医用口罩出口到不同国家是有不同的要求：如果到欧盟，工厂除了提供医疗器械的相关证明之外还需要提供CE证书。如果是只能做内贸，不能做外贸的工厂，就需要贸易商来做进出口。一般贸易商的合规要有这些防疫物资或者进出口的经营权，如果没有相关的经营权也是不能做这种防疫物资的进出口的。

　　对于防疫物资出口的风险点，历力总结道，国内厂商出口物资需要注意国际进口的CE证书，是有民用和医用的标准之分的。美国的进口管制较欧洲严格许多，目前国内企业很少有资质能够捐赠给美国医院去做医疗救助。特别要注意的是，在3月28日，美国FDA发布最新关于口罩的EUA，在授权一批未经NIOSH授权的国外标准口罩中未包括中国，即美国未承认中国KN95标准。另外，目前国内一些厂家的FBA证书，CE证书存在无效证或者假证的情况，这也给一些国家对中国不信任提供了口实。

　　关于防疫物资出海过程中可能涉及到的法律风险，美国美富律师事务所合伙人卢琼建议：要购买有资质的厂商产品，签订采购合同，并且让供应商把它相关的资质证明提供出来；考虑到医用和民用物资标准不一，所以建议先捐赠给民间的公益组织，不建议直接捐赠给医疗机构。如果捐赠的数额较大，建议签订捐赠合同，并在合同中涵盖几个要点。第一，要申明本人或者本机构只是防疫物资的买家和捐赠方，对商品质量没有承诺和保证的。第二，要求受赠方对捐赠方进行免责声明，避免物资使用过程中可能出现的风险。

　　物流信息国家工程实验室主任相峰总结道，国家政策鼓励、工厂开足马力、物流企业调集运力、NGO爱心涌现，我们看到中国社会各界正在前所未有地大规模输出防疫医疗物资。在抗击新冠疫情这场“国际狙击战”中，中国作为制造业大国，在前期接受了国际物资捐赠，有责任、有义务在抗击疫情的下半场向其他国家伸出援手。在防疫医疗物资出海的过程中，制造厂商、贸易商或是慈善组织应到注意到资质认证、技术标准、物资采购、物流规划、法律合规等诸多细节问题，将专业的事情交给专业的机构来做，从而将“爱心”及时送达抗疫一线。

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