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辉瑞全国首批抗新冠进口药物在上海“零等待”通关火速运往全国抗疫一线

2022-03-24 08:36:38

　　近日，2.12万盒进口抗新冠病毒药物“奈玛特韦片/利托那韦片”（paxlovid），经上海外高桥保税区海关验放后，办结全部进口通关手续，火速运往全国抗疫一线。这是paxlovid被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后的全国首批进口药物。

　　2月11日，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评、审批，附条件批准了辉瑞公司新冠病毒治疗药物paxlovid的进口注册。3月15日，国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》修订要点显示，国家药监局批准paxlovid特异性抗新冠病毒药物被写入最新版诊疗方案。

　　上海海关综合处副处长胡晓明介绍，这批货物从浦东机场口岸入境后，立即被提离并转运至外高桥保税区，为企业后续的申报进口和分拨出运争取到了时间提前量。保税区海关接棒后，在业务现场设置绿色通道，确保货物安全便捷地通关，海关关员又赴企业开展入库查验工作，根据查验指令完成现场验核，实现货物通关“零等待”。

　　保税区海关综合业务二科科长耿静表示，由于此批货物数量较大，外高桥保税区充分发挥海关特殊监管区域物流分拨中心的功能，帮助企业根据实际情况和需求，合理安排分批出区及相应的运输计划，提供全天候通关保障，不让药品有一秒钟的耽搁。

　　此批药物的进口代理国药（上海）供应链管理有限公司总经理刘莉莉透露，本次药物进口通关再次体现“上海速度”，未来还将有多批抗新冠药品陆续进口。

　　据悉，3月19日，中国医药（600056）与辉瑞合作的第一批新冠病毒治疗药物PAXLOVID已运达中国医药大兴物流中心，所有货物按照进出口相关防疫要求，运输全流程闭环管理，已完成验收入库等相关工作。中国医药称，目前，公司已收到急需药品紧急保障的调令，所有药品正在火速运往全国抗疫一线。

　　3月20日清晨5点多，满载新冠病毒治疗药物Paxlovid的运输专车从中国医药大兴物流中心出发，驶向吉林省长春市，这标志着中国医药新冠治疗药物支援抗疫的药品保障行动全面开启。

　　3月21日上午召开吉林省疫情防控工作新闻发布会（第42场）。吉林省工信厅副厅长宋晓辉在发布会上提到，“在此，感谢国家工信部的大力支持，协调帮助省工信厅紧急采购1万盒国内首批到货的辉瑞新冠病毒治疗药，从上海入关后，火速经北京转运，已于20日晚到达长春，正在按省卫健委的分发方案，第一时间发给各地区。”

　　值得一提的是，不久前关于辉瑞新冠口服药仿制许可的消息，得到官宣。

　　根据日内瓦药品专利池组织(MPP)官网显示，已与35家公司签署协议，允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药(nirmatrelvir)或制剂。

　　其中，有5家中国药企位列名单之中，它们分别是复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺。除九洲药业仅生产原料药外，其余4家企业可同时生产原料药和制剂。

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